Bir dərman və ya müalicənin ABŞ -da istifadəsi təsdiqlənməzdən əvvəl, onun effektivliyini müəyyən etmək və yan təsirləri müəyyən etmək üçün bir sıra klinik sınaqlardan keçməlidir. Klinik sınaqlar, müxtəlif xərçəng növləri də daxil olmaqla, xroniki xəstəliklərdən və ya sağalmaz xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələrə ümid verir. İnsanların həyatını daha uzun və sağlam etmək potensialına malik olan hər zaman yeni dərmanlar və müalicə rejimləri hazırlanır. Sağlamlığınız yaxşı olsa belə, sağlam könüllülərə ehtiyacı olan bir çox klinik sınaq var.
Addımlar
3 -dən 1 -ci hissə: Uyğun bir sınaq axtarın
Addım 1. Həkiminizlə danışın
Xroniki bir xəstəliyiniz və ya tibbi vəziyyətiniz varsa, sizə fayda verə biləcək klinik sınaqlar üçün ən yaxşı qaynağınızdır. Həkiminizə imkanları araşdırmaqda maraqlı olduğunuzu bildirin.
Özünüz bir sınaq eşitdiyiniz təqdirdə, həkiminizə çatdırın və iştirak etmək istədiyinizi bildirin. Dərman və ya öyrənilən müalicədən faydalanacağınızı düşündükləri barədə sizə məsləhət verə bilərlər
Addım 2. İnternetdə siyahıları axtarın
Hökumət qurumları, eləcə də qeyri -kommersiya təşkilatları və tibbi fondlar, hazırda iştirakçı axtaran klinik sınaqların siyahısını saxlayır. Tez -tez yoxlamaq üçün tapdığınız siyahıları işarələyin.
- Siyahılar, əczaçılıq şirkətləri və tibb məktəbləri də daxil olmaqla, klinik sınaqlara sponsorluq edən qruplar tərəfindən aparılır.
- Ən böyük mənbələrdən biri www.clinicaltrials.gov saytında yerləşən Milli Sağlamlıq İnstitutu (NIH) tərəfindən saxlanılan verilənlər bazasıdır.
- Xərçəng müalicəsi üçün bir klinik sınaq axtarırsınızsa, hökumət tərəfindən maliyyələşən xərçənglə əlaqəli əksər klinik sınaqlara sponsorluq edən Milli Xərçəng İnstitutundan (NCI) başlamaq istəyə bilərsiniz. Onların siyahısını www.cancer.gov/clinicaltrials saytından yoxlayın.
Addım 3. Fırıldaqçıları müəyyənləşdirin və qarşısını alın
Xüsusilə bu yaxınlarda ciddi və ya həyati təhlükəli bir xəstəlik diaqnozu qoyulmuş olsanız, "müalicə" üçün ümidsiz ola bilərsiniz. Ancaq bir şey doğru olmaq üçün çox yaxşı səslənirsə, yəqin ki, belədir.
- Həkimləri və ya klinik sınağı aparan obyektləri araşdırmaqla özünüzü qoruyun. Keçmişdə digər dərmanlar və ya müalicələr üçün sınaqlar keçirmişlərsə, bu sınaqlar və nəticələri haqqında nələr edə biləcəyinizi öyrənin.
- Lisenziyalı və yaxşı vəziyyətdə olduqlarını və heç bir intizama tabe olmadıqlarını təsdiqləmək üçün tibbi lövhənin veb saytında həkimlərin lisenziyalarına baxın.
- Müəyyən bir nəticəyə zəmanət verən və ya bir dərmanın heç bir mənfi yan təsiri olmadığını iddia edən hər hansı bir klinik sınaqdan çəkinin.
Addım 4. Uyğun bir xidmət üçün qeydiyyatdan keçin
Klinik sınaqların uzun siyahılarını təkbaşına araşdırmağa vaxtınız yoxdursa, sizin üçün kədərli iş görmək üçün onlayn olaraq uyğun bir xidmət əldə edə bilərsiniz. Bu xidmətlərdən bəziləri qeydiyyatdan keçməyinizi tələb edə bilər, lakin əksəriyyəti pulsuzdur.
Xəstəliyiniz və ya vəziyyətiniz haqqında xidmətə məlumat verirsiniz və xidmət sınaq təsvirləri və uyğunluq meyarları ilə araşdıracaq. Sonra potensial olaraq uyğun olduğunuz klinik sınaqların siyahısını qaytaracaq
Addım 5. Məhkəmə protokolunun xülasəsini oxuyun
Faktiki sınaq protokolları 100 səhifədən çox ola bilsə də, xülasə sınağın məqsədi və necə aparılacağı haqqında vacib məlumatlar verir. Bəzi sınaqlarda, həmçinin sınaq haqqında broşuralar və ya videolar da ola bilər.
Protokolu başa düşmürsənsə, araşdırma qrupundakı birinə müraciət et. Klinik tədqiqat siyahısında əlaqə məlumatları olmalıdır. Hər hansı bir fikir verə biləcəyini də öz həkiminizdən soruşa bilərsiniz
Addım 6. Uyğunluq qaydalarını qiymətləndirin
Hər bir sınaq, sınaqda iştirak edə biləcək insanlar üçün daxil olma və xaric olma meyarlarını sadalayan uyğunluq qaydalarına malikdir. Araşdırmada iştirak etməyiniz üçün bütün daxiletmə meyarları yerinə yetirilməlidir. Bununla birlikdə, istisna meyarlarından hər hansı biri sizin üçün tətbiq olunarsa, ümumiyyətlə tədqiqat üçün uyğun deyilsiniz.
- Klinik sınaq üçün daxil olma meyarlarından bəzilərinə cavab versəniz, həkiminizlə danışın. Sizin üçün bir istisna əldə edə bilərlər.
- Məsələn, bir xərçəng dərmanı üçün klinik sınaq üçün uyğunluq qaydalarına baxdığınızı düşünün. Məhkəməyə qatılmaq üçün Mərhələ 3 ağciyər xərçəngi olan 32 ilə 52 yaş arası bir qadın olmalısınız. 30 yaşında bir qadınsınızsa, kriteriyalara yaxınsınız. Doktorunuzla danışın və yaş məhdudiyyətinin səbəbini öyrənə biləcəyini və bir istisna verilə biləcəyini görün.
3 -cü hissənin 2 -si: Klinik sınaqlara qeydiyyat
Addım 1. Həkiminizdən müraciət etməyinizi xahiş edin
Klinik sınaqda iştirak etmək üçün əsas səhiyyə təminatçınızdan bir müraciət almaq, nəzərdən keçirməyinizin ən sürətli və ən asan yolu ola bilər. Bəzi sınaqlara girə biləcəyiniz yeganə yoldur.
- Sağlam bir iştirakçısınızsa, ümumiyyətlə həkimə müraciət etməyinizə ehtiyac yoxdur. Klinik sınaqdan keçən həkimlərlə birbaşa əlaqə saxlaya bilərsiniz.
- Sınaq məqsədindən asılı olaraq, bir mütəxəssisdən gəlirsə, bir müraciət birincil həkiminizdən daha çox dəyərə sahib ola bilər. Məsələn, yeni bir epilepsiya dərmanı üçün bir klinik sınaqda iştirak etmək istəyirsinizsə, nevroloqunuzdan bir müraciət almaq istəyə bilərsiniz.
Addım 2. Klinik sınaq koordinatoru ilə əlaqə saxlayın
Klinik sınaq koordinatoru, sınaq üçün protokol xülasəsində adlanacaq. Məhkəmədə iştirak etmək üçün nə etmək lazım olduğunu sizə xəbər verəcəklər.
Məhkəmənin bir veb saytı varsa, orada məlumat tapa bilərsiniz. Əlaqə və müraciət məlumatları, məhkəməyə sponsorluq edən təşkilatın və ya qrupun saytında da mövcud ola bilər
Addım 3. Bir yoxlama görüşü təyin edin
Məhkəmə koordinatoru, məhkəmədə iştirak etmək hüququnuz olduğunu təsdiqləməlidir. Tarama təyinatınıza fiziki imtahan və yazılı və ya fiziki testlər daxil ola bilər.
- Tarama təyinatı zamanı, tədqiqat qrupunun bir üzvü çox güman ki, sizin üçün sınağı təsvir edəcək və proseslə bağlı suallarınızı cavablandıracaq.
- Uyğunluğunuzu müəyyən etmək üçün testlərdən keçmək məcburiyyətindəsinizsə, bu testlər keçirilməzdən əvvəl bir razılıq forması imzalamalısınız.
Addım 4. Məhkəmədən imtina edildiyiniz halda bir istisna istəyin
Sınaqdan sonra sınaq koordinatoru iştirak edə bilməyəcəyinizə qərar verə bilər. Məhkəmənin sağlamlıq vəziyyətinizə fayda verəcəyinə ümid edirsinizsə, imtina və ya xüsusi bir istisna ala bilərsiniz.
- Hələ də rədd edilməsinə baxmayaraq bir sınaqda iştirak etmək istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Rədd etməyinizin xüsusi səbəblərini öyrənə və koordinatorun bir istisna vermək istədiyini təyin edə bilərlər.
- Bir istisna altında iştirak etdiyiniz zaman, müntəzəm iştirakçılarla eyni protokol altında müalicə olunur, ancaq məlumatınız araşdırmaya daxil edilmir. Müalicə xərclərini ödəməli ola bilərsiniz.
Addım 5. Məhkəməni ailə və dostlarınızla müzakirə edin
Klinik sınaq üçün qeydiyyatdan keçməzdən əvvəl, yaxın ətrafınızdakı insanlar, ehtimal ki, protokola olan tələbləri, həmçinin sınaqda iştirakın mümkün faydalarını və risklərini anlamalıdırlar.
- Bu söhbətlər nəticəsində suallar yaranarsa sınaq koordinatoru və ya öz həkiminizlə əlaqə saxlayın.
- Yanınızda baxıcı kimi çalışan bir dostunuz və ya ailə üzvünüz varsa, onları şəxsən bir araşdırma həkimi ilə əyləndirin. Həkim suallarını cavablandıracaq və məhkəmə zamanı sizə kömək etmək üçün nə etməli olduqlarını izah edəcək.
Addım 6. Razılıq formasını imzalayın
Hər hansı bir klinik sınaqda iştirak etməzdən əvvəl məlumatlı razılığınızı verməlisiniz. FDA, riskləri və mümkün faydaları və mövcud alternativ müalicələr də daxil olmaqla, iştirak etməyi qəbul etməzdən əvvəl klinik sınaq haqqında sizə verilməli olan məlumat növünü tənzimləyən xüsusi tələblərə malikdir.
- Razılıq forması, klinik sınaq haqqında xüsusi yazılı açıqlamaları ehtiva edəcək. Araşdırma qrupunun bir üzvü, anladığınızdan əmin olmaq üçün sizinlə birlikdə forma üzərində gedəcək.
- Məlumatlı razılıq forması da bir xəstə olaraq hüquqlarınızı müzakirə edir və iştirakınız müqabilində sizə göstəriləcək qulluq və müalicəni ətraflı şəkildə izah edir.
3 -dən 3 -cü hissə: İştirakdan maksimum faydalanın
Addım 1. Protokolu keçin
Məhkəmə başlamazdan əvvəl, tədqiqat qrupunun bir üzvü sizinlə oturub müalicə protokolunun detallarını araşdıracaq. Həkiminiz hər hansı bir suala cavab verməyə hazır ola bilər.
Çaşqın olduğunuz bir şey varsa, danışın! Protokolun bütün addımlarını və klinik sınaqda iştirak etmək üçün nə etməli olduğunuzu başa düşməyiniz vacibdir
Addım 2. İlkin imtahan və testlərinizi tamamlayın
Tədqiqat qrupu, adətən, sınaq başlamazdan əvvəl qan işinə və görüntüləmə testlərinə (məsələn, rentgen və ya MRT) ehtiyac duyur. Bu onlara eksperimental müalicəyə başlamazdan əvvəl sağlamlıq vəziyyətinizin şəklini verir.
Araşdırma həkimləri də tam bir fiziki müayinə keçirir və sizdən tam bir tibbi tarix alacaqlar. Kronik bir xəstəliyi və ya tibbi vəziyyəti müalicə etmək üçün klinik sınaqda iştirak edirsinizsə, bu tarix ümumiyyətlə bu xüsusi vəziyyətə və indiyə qədər müalicə etmək üçün nə etdiyinizə yönəldiləcəkdir
Addım 3. Bütün görüşlərə qatılın
Klinik sınaqda iştirak etdiyiniz zaman, tədqiqat həkimləri ilə normal həkimlərinizlə görüşməkdən daha çox görüşə bilərsiniz. Həkimə müraciət etməyinizə ehtiyac olmadığını düşünsəniz belə bu görüşləri davam etdirin.
Normalda tibbi müalicə alanda randevularınız fiziki ehtiyaclarınıza əsaslanır. Klinik sınaqlar ilə, tədqiqat həkimləri ehtiyaclarınızı sınağın öz ehtiyacları ilə tarazlayır
Addım 4. Sınaq tədqiqatçıları ilə açıq ünsiyyət qurun
Klinik tədqiqatın məqsədinin bir hissəsi tez -tez müalicənin yan təsirlərini müəyyən etməkdir. Fərqli bir şey görsəniz, bu sizi çox narahat etməsə də, yenə də araşdırma həkimlərinə xəbər verməlisiniz.
Həkim oynamağa çalışmayın. Bir simptomun klinik sınaqla tamamilə əlaqəsi olmadığını düşünsəniz də, yenə də bu barədə araşdırma qrupuna məlumat verməlisiniz. Semptomun əsas səbəbini təyin etsinlər
Addım 5. Məhkəmədən sonra təqib edin
Məhkəmə bitdikdən sonra da tədqiqatçıların sizin vəziyyətinizlə bağlı danışmağa ehtiyacları ola bilər. Hər hansı bir narahatlığınız varsa və ya sınaqla əlaqəli ola biləcəyini düşündüyünüz bir şey görsəniz, ümumiyyətlə araşdırma qrupunun bir üzvünün adı və telefon nömrəsi veriləcəkdir.
